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    2023年多家创新药公司有望IPO上市
    药明在线   日期:2023-01-31
    一、回顾创新药公司的IPO情况
      据不完全统计,2022年有近20家中国创新药公司在证券交易市场成功IPO(含上交所主板和科创板、港交所、深交所创业板),如荣昌生物、诺诚健华、思路迪医药、乐普生物等。与此同时,还有10多家中国创新药公司在港交所或者科创板递交IPO申请,有望于2023年成功上市,如恒润达生、友芝友生物、宜明昂科、真实生物等。
    二、看好的研发领域
      在证券交易所成功上市,对于一家公司而言是具有里程碑意义的事件,也意味着将开启公司发展新征程。据不完全统计,2022年有近20家创新药公司成功IPO,他们的研究方向主要聚焦肿瘤、代谢、自身免疫、感染等领域。 在肿瘤领域,包括亚虹医药、迈威生物、乐普生物、首药控股、荣昌生物、海创药业、益方生物、诺诚健华、博安生物、思路迪医药、西点药业等在内,10余家2022年新上市的创新药公司均专注或涉足抗肿瘤产品研发。
      其中,不少公司已有抗肿瘤产品获批上市或实现商业化。例如,在上海证券交易所科创板上市的公司中,荣昌生物抗HER2抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗,诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼和抗CD19抗体tafasitamab,以及迈威生物阿达木单抗生物类似药UBP1211等均已实现商业化;在港交所主板上市的公司中,乐普生物抗PD-1抗体普特利单抗,思路迪医药皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗,博安生物贝伐珠单抗生物类似药BA1101等产品均已进入商业化阶段。
      此外,也有一些公司的抗肿瘤产品进入关键性/3期临床或者申报上市。例如,亚虹医药可逆性MetAP2抑制剂APL-1202(关键性/3期临床),首药控股合作开发的新一代ALK抑制剂TQ-B3139(申报上市),海创药业第二代雄激素受体(AR)拮抗剂德恩鲁胺(3期临床),益方生物第三代EGFR抑制剂甲磺酸贝福替尼(申报上市)等。这些公司均已在科创板成功IPO。
      在疫苗领域,2022年也有多家公司成功IPO,包括在港交所上市的艾美疫苗和瑞科生物,以及在深交所上市的华兰疫苗。其中,艾美疫苗拥有针对6个疾病领域的8款商业化疫苗;瑞科生物HPV九价疫苗REC603正处于3期临床试验阶段;华兰疫苗已有流感疫苗、狂犬病疫苗等多款疫苗实现商业化。
      在抗感染领域,聚焦于治疗耐药革兰阳性菌和革兰阴性菌感染的盟科药业也于2022年在科创板正式上市。该公司开发的首个抗菌药产品康替唑胺(MRX-I),已在中国获批用于治疗复杂性皮肤和软组织感染。 另外,2022年成功IPO的公司还有赛伦生物、天新药业、福元医药等。
    三、展望2023年的创新药上市之路
      预见2023年,10多家创新药公司有望上市 此外,2022年还有一批创新药公司在港交所或科创板递交IPO申请。在本文统计的10多家于2022年递交IPO申请的创新药公司中,他们均是在2022年6月份及以后递交的IPO申请。在资本市场逐渐回暖的背景下,这些公司有望在2023年正式上市。 进一步分析发现,这些公司的研究领域主要专注于小分子新药研发和创新生物药研发,在研产品以抗肿瘤居多,另外还涉及抗病毒、自身免疫、眼科、消化道、代谢、内分泌、皮肤学等多个治疗领域。
      在生物药领域,不仅有传统的抗体药物,还有双特异性抗体、细胞疗法等新分子类型。比如:专注于突破性免疫细胞治疗产品开发的恒润达生、致力于双抗药物的研发与生产的友芝友生物、聚焦双抗药物等创新肿瘤免疫疗法开发的宜明昂科、以人用疫苗和治疗性单抗药物为主要研究方向的绿竹生物、专注于新型单克隆抗体药物开发的智翔金泰、专门从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发的禾元生物等。
      在小分子领域,有致力于抗病毒、抗肿瘤等领域新药研发的真实生物,聚焦肿瘤、消化道等治疗领域新药研发的轩竹生物,聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等疾病领域创新药研发的必贝特医药,专注于肿瘤治疗领域的创新药公司华昊中天,专注于抗肿瘤小分子靶向创新药研发的韬略生物,以创新制剂技术为核心的改良型新药研发公司力品药业等。其中,真实生物的抗病毒新药阿兹夫定片、华昊中天的乳腺癌新药优替德隆注射液等均已在中国获批上市。 在2022年递交IPO申请的这些公司中,还有一家同时涉足生物药和小分子研发的因明生物,其在研产品包括小分子滴眼液和HPK1抑制剂,及CAR-T产品、重组蛋白肉毒毒素等生物制品;此外,还有一些公司聚焦特定治疗领域。比如专注于为特定内分泌疾病患者提供创新治疗方案的维昇药业、主要研发成瘾治疗药物的善康医药、专注于皮肤学的研发型生物医药公司科笛集团等。

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